北京市疾控中心败诉赔偿9万元

　　近日安徽威尔曼药业公司将北京市疾控中心告上法庭，理由是北京市疾控中心出具的关于该公司新开发的保健食品——液体钙软胶囊检测报告存在失误，导致该产品无法在药监局注册。威尔曼药业公司称，药监局对产品相关剂量的表述，是以碳酸钙计量的。北京市疾控中心的报告却以钙计量。北京市疾控中心承认出具的检测报告中结论表述存在失误，并表示愿意退还检测费9万余元。

　　此案件一出，引发了公众对检验机构检验水平及专业水平的广泛议论，记者就此走访了行业有关专家。

　　职能部门转换，保健食品检验新规即将出台

　　中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏认为，保健食品检验机构试验和检验水平的高低，直接影响保健食品审评的质量，更影响着消费者的食用安全。2003年7月，保健食品申请由国家卫生部门转到国家食品药品监督管理局后，先后出台了一系列新的法规政策，但关于检验机构认证新的法规始终没有出台。

　　王大宏介绍，2007年8月初，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品检验机构确定管理办法（征求意见稿）》，该《办法》正是对以往保健食品法规的补充，同时也是为了加大对保健食品检验机构的监管及质量控制，减少违规操作的发生，避免上述案件情况的发生。

　　新旧法规四大不同

　　据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司董事长王成亚介绍，新的《保健食品检验机构确定管理办法（征求意见稿）》与原卫生部关于检验机构的认证有许多不同之处，主要表现为四个方面：

　　1） 检验机构认证范围扩大
　　关于检验机构的认证不再限于功能学检验机构，而是扩展到保健食品试验和检验的所有机构。同时可进行保健食品检验机构认证的范围也有所扩大，一些药品检验所也可以申请保健食品检验机构认证。

　　2） 检验机构认证取消“终身制”，实行5年一审。
　　今后，保健食品检验机构将受到更加严格的审查，每5年将接受一次国家药监局的全面审查，不合格者将被撤消检验资格。

　　3） 违规处罚力度加大
　　对不合格和违规机构，明确了撤消检验资格的规定。其中，未按照规定进行试验和检验的，或者在进行试验和检验过程中出现差错事故的保健食品检验机构，将被给予警告，责令限期改正；而情节严重的，将被收回《保健食品检验资格证书》。 而保健食品检验机构通过欺骗、贿赂等不正当手段取得《保健食品检验资格证书》的，检验资格也将被撤消，并且该机构3年内不得再次申请承担保健食品的试验和检验。 在检验过程中，检验机构出具虚假试验和检验报告的，不但检验资格将被收回，该机构一年内不得再次申请承担保健食品试验和检验工作；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪依法追究其责任。

　　4） 检验机构收费公开化
　　新法规中规定保健食品检验机构应当按照国家规定资费标准向送检人提供合理的收费价格，对违法收取的费用，由国家食品药品监督管理局或者政府有关部门责令退还；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 关于收费方面，王成亚认为，虽然今后各检验机构价格会公开，但不同地方的检验机构收费价格还会存在差别，但差别不会很大。

　　申报风险加大，选择代理机构要慎重

　　谈到新法规对保健行业的影响，王大宏秘书长认为，对保健食品的试验和检验，是产品可进入市场的第一道关口，严格的检验制度，能够保障产品的质量和安全，保护消费者的利益，从长远来看，将促进国内保健行业的良性循环和健康发展。

　　根据中国保健协会保健品市场工作委员会市场监测中心数据，今年上半年，保健食品审核通过率较往年有大幅下降，有近40％的产品被枪毙，国家加强保健食品检验的监管，作为申报企业，会这样来理解：保健食品的申报会越来越难。这在一定程度上会挫伤企业申报保健食品的积极性。

　　王大宏认为，保健食品企业应当寻找专业的保健食品申报代理机构，要对代理机构的资质和专业水平进行全面评估，以避免投资风险，王大宏表示，中国保健协会保健品市场工作委员会将针对目前这一现状，为国内保健食品企业提供服务支持。

　　协会保健食品注册申报咨询热线：83502445