CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)是国内制药行业近几年才开始流行的名词。随着新药研发成本的直线上升,一个新药全球平均研发成本由过去的5亿美元上升至12亿美元。许多欧美制药企业纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来,外包给发展中国家;与此同时,国内的CRO企业数量也直线上升,由2000年初的几十家发展到今天的300多家。上海、北京还成立了研发外包联盟,传统药厂、研究所、新兴投资者、相关专家都看到了100多亿美元的外包市场,认为中国成本低廉,但诱人的蛋糕还不是见者有份。事实是低成本很重要,但是依靠低成本是远远不够的。 为什么低成本远远不够? CRO最初诞生于美国,刚开始时主要是因为美国FDA为了控制临床试验数据的准确性,加大了对制药企业的监管力度,导致企业的直接成本大幅上升,因而产生了CRO。但是随着新技术的产生及其在制药行业的应用,医药研发外包的驱……