[转帖]代表委员建议言大力支持体外培育牛黄产业

 

代表委员建议言大力支持体外培育牛黄产业

http://www.jrj.com　 2007年03月17日证券日报 11:03  

□本报记者 潘红敏

　　3月5日，在温家宝总理所作的政府工作报告中，食品药品安全列在人民群众不满意的六个主要问题之首。在两会代表委员的议案提案中，药品安全也是关键之词。其中，严厉打击走私，在政策上支持体外培育牛黄产业是不少代表委员的共识。

　　《关于打击走私牛黄，“体外培育牛黄”应该得到国家相关政策支持》，这是全国人大代表、湖北大学生命科学院中药生物技术研究中心主任陈勇提交的议案。

　　陈勇认为，物以稀为贵，近年来国内市场天然牛黄价格不断攀升，甚至比黄金还贵。在利益驱使下，制售假冒伪劣天然牛黄现象十分严重。特别是国外出现疯牛病后，国家决定禁止进口天然牛黄，走私活动猖獗起来。天然牛黄来源更为复杂，销售渠道更为混乱，质量进一步下滑。

　　在这一点上，全国政协委员、中国中医科学首席研究员李连达持相同看法。他认为，要想从根本上规范天然牛黄市场，一方面要坚持打击制售假劣行为，另一方面必须大力发展和积极推广药效优良、质量可控、价格低廉的天然牛黄代用品，同时引导有关药品生产企业除临床急重病症用药外，尽量使用代用品，从而最大限度满足广大普通患者的用药需求。

　　“近年来，国家陆续批准了三个牛黄代用品，但目前都不足以从根本上解决天然牛黄资源紧缺的问题。”据全国政协委员、中华人民共和国药典委员会执行委员周超凡介绍，“人工牛黄”价格低、产量大，但药效较差；体内“培植牛黄”内在药效较好，价格较高，但产量几乎为零；“体外培育牛黄”作为国家一类新药，药效和品质已得到证实，价格居中，但产业化走得很艰难。

　　陈勇代表认为，目前三种天然牛黄代用品中“体外培育牛黄”发展前景较好，国家应大力支持其扩大生产规模、降低生产成本、拓宽销售渠道，进一步研究论证其内在功效，使其尽快形成产业化，补市场之不足，从根本上扼制走私和制售假冒伪劣天然牛黄，以确保患者用药安全。

　　议案中称，“体外培育牛黄”已形成产业化，是我国为数不多的拥有自主知识产权的中成药产品。其工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛黄可以等同使用。2004年1月21日，国家食品药品监督管理局下发了国食药监注[2004]21号文件《关于牛黄及其替代品使用问题的通知》。通知指出：对于国家药品标准处方中含有牛黄如安宫牛黄丸在内的42种临床急重病症用药品和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄来替代牛黄等量投料使用。然而，在文件执行过程中，存在着执行不力、有令不行的现象，致使“体外培育牛黄”这一极具科技含量、又有自主知识产权的成果难以实现效益最大化，对中药现代化的进程也造成一定影响。

　　记者此前了解到，武汉健民体外培育牛黄已初步实现产业化。从2005年开始，公司已投资1.6亿元在武汉台商投资区科技产业园建成了7个GMP生产车间，目前体外培育牛黄年产规模可达5000公斤。同时，公司围绕体外培育牛黄为原料系列制剂的研发也取得了丰硕成果。在新药研发方面，取得了国家中药三类新药牛黄痔清栓的新药证书及生产批件，三类新药牛黄前列康栓也取得了临床批件，在二次开发方面也取得了不少生产批件。

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