药品生产质量管理...

目前我公司准备购买一套生产质量管理软件:请各位专家给予指点:谢谢！...

不知什么行业:质量管理很行业化:不知是否有成熟的软件？...

本地以新法培育出 人体胚胎干细胞株 吴汉钧 (2006-07-28) 　　全球科研界期待已久的安全人体胚胎干细胞株终于出炉了。本地生物科技公司ES Cell国际昨天宣布培植出8条全新的人体胚胎干细胞株，今年底就可以供应给世界各地的科研人员使用。 　　ES Cell国际的突破在于这些人体胚胎干细胞株是以非动物细胞培植，而且也遵照药品生产质量管理规范。这个消息也刊登在《自然》科学期刊上。 　　这些人体胚胎干细胞株都取自一家澳洲公司Sydney IVF储存了两年的胚胎。这些胚胎的捐献者事先经过严格的筛选和测试。ES Cell国际目前已确定成功培植出其中4条干细胞株，其余4条则会在未来四五个星期内出炉。 上图：刚培植时的细胞；下图：成熟的树突状细胞。 　　干细胞株的作用就像生产干细胞的工厂，科学家能无限制地从干细胞株繁殖出更...

SIMATIC IT Interspec产品规范管理系统SIMATIC IT Interspec协助用户管理和制定原材料，中间产品，成品和包装材料等产品规范。这些规范既可以适用于整个企业范围，也可以适用于某个特定工厂。 SIMATIC IT Interspec 能轻而易举地将信息以清晰，准确和可控的方式传递给公司内部不同部门（例如销售，购买，注册，生产，质量管理等）。它是所有生产数据的唯一参考点。 SIMATIC IT Interspec 增加了生产灵活性，允许对全球公司的产品规范保持一致，缩短了新产品上市时间，并支持更有效的采购策略，如全球性采购等。SIMATIC IT Interspec可单独购买或者作为SIMATIC IT的集成组件购买。 ...

华东中小企业CRM需求渐增 江浙一带中小企业，包括很多知名服装公司的崛起速度惊人，这些公司已经通过一定形式的生产管理系统（如ERP）在产品生产、质量管理上取得了成效，然而，作为能够进一步让这些公司的产品更好地推进市场的crm系统还处于起步阶段。 为了能够提高自身的行销水平、抓住更多更有价值的客户，江浙两省的中小企业纷纷将CRM作为2002年的新规划。这些公司对于CRM需求的特性可以归结为三点：企业需求意向明确；由于地域相近，企业希望能够在上海寻找解决方案提供商；企业对CRM了解不多，和提供商具有一定的隔阂。 ...

GSP：Good Supply Practice　 药品质量管理规范 d%ACB.n\h  GAP：Good Agriculture Practice　 中药材质量管理规范 gNx*F` :]  GLP：Good Laboratory Practice　 药品非临床实验管理规范 )ZnRFy Y   GCP：Good Clinical Practice 药品临床实验管理规范 v{ol)a  GMP：Good Manufacture Practice　 药品生产质量管理规范 ,Q~lLr}1//  OTC：Over the Counter　 非处方药 ?W![>ve @P QUM：Quality Management　 质量管理 0LL !"Fs&n...

近日，中生北控生物科技股份公司与和佳软件公司正式签约，中生北控将全面实施和佳ERP系统。据悉，这是继和佳ERP落户北京圣德制药公司、山东东阿阿胶集团、北京紫竹药业公司等数家医药企业后的又一家知名医药企业，展示了和佳软件公司雄厚的技术实力和行业优势。 和佳软件公司多年以来一直致力于医药行业的发展，并不断发展与完善自身产品，核心产品"和佳ERP"历经多年的市场锤炼，已经成为医药企业实现信息化管理的有效利器。此次和佳软件在激烈的竞标中以产品先进的管理理念、优质高效的服务以及和在医药行业诸多成功应用的经验最终赢得了中生北控的青睐，在众多竞争对手中脱颖而出，最终成为中生北控的战略合作伙伴。 中生北控生物科技股份有限公司创立于1988年，主要从事医用诊断试剂、生化药物、医疗仪器及其他生物制品的开发、生产和销售为主业，是目前国内最大的生化诊断试剂公司。现有产品约100个品种，其中诊断试剂盒60多...

AMTeam.org消息：据悉，近日上海延安药业有限公司（以下简称“上海延安药业”），就搭建企业信息化系统与上海博科资讯股份有限公司（以下简称“博科资讯”）签署合作协议。博科资讯自主平台MyERP对上海延安药业原材料的采购、仓管及销售进行了规范化管理，使其迅速适应GMP药品生产质量管理规范。 上海延安制药是源于传奇人物黄楚九创建的百年老厂，是一个由注射剂、胶囊剂、片剂、胶丸剂等多种剂型组成的综合性制剂生产企业，公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间，品种300多个。其生产设备和检测仪器先进，产品完全符合国家新版药典和颁布标准，出口产品达到先进国家标准。公司有一支壮大的营销队伍，1099个销售服务网点，全国均有销售业务，99年销售收入达2.1亿。 随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一套特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性...

怎样把药品生产质量管理（GMP）、药品经营质量管理（GSP）和医药企业的全系统资源管理（ERP）结合到一起？医药企业如何从信息化中获益？ AMTeam.org消息：日前，在医药行业处于全国领先地位的江苏省已全面启动医药行业信息化管理。 市场呼唤信息“接轨” 据不完全统计，截至去年7月1日，全国1970家药厂和800多个药品车间停产，另外还有近千家药品批发和零售企业关门。因为它们没有通过《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》的认证。而信息化对于实现GMP和GSP管理的支撑作用特别重要，因此，近年来医药行业信息化已经备受关注。 　　有关专家指出，我国医药企业普遍存在资源整合不够、重复投资、彼此间信息沟通不畅等阻塞企业规模化发展的发展瓶颈。“为通过GMP认证，全国医药企业总投资1600个亿之后，却产生了60％的设备闲置及过剩的生产能力，这将是近几年医药企业难以消化的...

弗布克1+1管理工具箱系列《生产部规范化管理工具箱》目  录 第一章  生产部组织结构与责权            一、生产部组织结构图二、生产计划管理机构的职责三、生产技术管理机构的职责四、产品研发管理机构的职责五、生产设备管理机构的职责六、生产质量管理机构的职责七、生产采购管理机构的职责八、生产仓储管理机构的职责九、生产安全管理机构的职责十、生产计划管理机构的权力十一、生产技术管理机构的权力十二、产品研发管理机构的权力十三、生产设备管理机构的权力十四、生产质量管理机构的权力十五、生产采购管理机构的权力十六、仓储管理机构的权力十七、生产安全管理机构的权力十八、生产总监岗位职责十九、生产部经理岗位职责第二章  生产计划管理  &nb...

根据Gartner的研究，虽然离商业活动监控软件的大规模广泛应用可能还需要一段时间，但到2004年，这可能会在全球最大的2000家企业中的30％中，成为最大的创新亮点之一。 商业活动监控软件的设计初衷是让运营经理们可以作出日常的决策，如营收最优，动态定价，投资组合监控，实时营销和生产质量管理。新创业的Celequest公司上周就推出了最新的实时商业只能工具，以实现对生产、财务、零售系统的数据分析。 Celequest的商业活动服务器组件一刻不停地监控着来自于运营系统地数据。结合着商业规则和标准，该组件能够在生产率下降时提醒生产经理，在库存下降时提醒库存经理。而以往的商业智能软件都只能分析历史数据，来辅助战略的制定。Celequest的组件还能通过将实时数据和历史数据比较来识别商业趋势和模式。 Celequest加入了正日益庞大的商业监控软件供应商队伍，包括Vigilance 公司和T...

实时监控软件：商业活动应用更加贴近现实 AMTeam.org消息：根据Gartner的研究，虽然离商业活动监控软件的大规模广泛应用可能还需要一段时间，但到2004年，这可能会在全球最大的2000家企业中的30％中，成为最大的创新亮点之一。 商业活动监控软件的设计初衷是让运营经理们可以作出日常的决策，如营收最优，动态定价，投资组合监控，实时营销和生产质量管理。新创业的Celequest公司上周就推出了最新的实时商业只能工具，以实现对生产、财务、零售系统的数据分析。 Celequest的商业活动服务器组件一刻不停地监控着来自于运营系统地数据。结合着商业规则和标准，该组件能够在生产率下降时提醒生产经理，在库存下降时提醒库存经理。而以往的商业智能软件都只能分析历史数据，来辅助战略的制定。Celequest的组件还能通过将实时数据和历史数据比较来识别商业趋势和模式。 Celequest加...

...赶超国外？那就得思想超前、理念领先，既要有忧患意识，又要有持续发展的战略眼光。在保持企业共性和个性的同时，必须把企业长期和短期目标结合起来，融入到企业发展的过程中，打造和形成中药产业链。所谓的现代中药产业链是符合中药现代化的实际需求，建立在国际统一标准下的一体化“闭环”产业链。天士力人很早就认识到——中药现代化、国际化的首要前提是标准的现代化、国际化。经过不懈的努力，天士力已经建立了符合中药材种植生产质量管理规范的现代中药生产第一车间——ＧＡＰ药源基地；建立了符合中药提取生产质量管理规范的现代中药生产第二车间——ＧＥＰ提取规范；建立了符合药品生产质量管理规范现代中药生产第三车间——ＧＭＰ管理规范。天士力还建立了ＧＣＰ（药品临床试验管理规范）、ＧＬＰ（药品非临床研究管理规范）、ＧＳＰ（药品营销管理规范）等一系列管理规范。经过８年的努力，天士力在陕西商洛、云南文山、湖南新晃建立了ＧＡＰ药源基地...

...３．注重生产、科研的通力协作和成果转化。 　　 ４．推行“人才”战略，加大人力资源的开发、利用力度。 医药企业在做好以上几点的同时，还应尽快构建管理应对体系，全面提高企业管理水平和市场竞争能力，迎接“入世”挑战。这里所讲的管理体系主要包括质量管理体系、环境管理体系、职业安全卫生管理体系。 　　 质量管理体系。主要是指ＩＳＯ９０００质量管理体系，另外还包括医药行业特有的一些管理规范，如药品生产质量管理方面的ＧＭＰ（９８版修订），药品经营质量管理方面的ＧＳＰ，药品安全性研究质量管理方面的ＧＬＰ，以及有关药品临床研究质量管理方面的ＧＣＰ。ＧＭＰ是国际药品生产质量管理的通用准则，适用于药品生产行业。ＩＳＯ９０００是由国际标准化组织（ＩＳＯ）颁发的关于质量管理和质量保证的标准系列，其不仅适用于生产行业（包括医药行业），也适用于服务、经营、金融等行业。ＩＳＯ９０００的基本原理、内容和方法对Ｇ...

制造模块 制造模块是由产品结构、工艺流程／工作中心、配方／过程处理、加工单、车间管理、重复生产、质量管理、产品类计划、资源计划、预测、主生产计划、物料需求计划、能力需求计划和配销需求计划所组成。如图3和图4所示。 图3制造模块(1) 图4制造模块(2) （1）产品结构 产品结构模块用来定义以何种原材料和零部件制造产品。 （2）工艺流程／工作中心 工艺流程／工作中心模块用来定义在产品制造过程中所包含的部门、工作中心、工序和工艺流程。 （3）配方／过程处理 配方／过程处理模块用来定义在一批产品形成过程中需要哪些配料成分和处埋过程。 （4）加工单 加工单模块用来管理和控制产品的制造，记录物料的发放、接收并控制返工及报废。 （5）车间管理 车间管理模块用来计划或报告产品制造中用的工时。 （6）重复生产 重复生产模块适用于大量生产的制造环境，它使工时和物料的...

...药管理局局长、党组书记；1998年3月新一轮国务院机构改革后，出任国家药监局第一任局长。　　郑筱萸曾被评为“全国劳动模范”、入选首届全国医药行业优秀企业家。据熟知其人者称，郑平时亦爱好书法、音乐。在药监系统内部，郑筱萸的口碑可谓褒贬参半。因其长于“铁腕式”行政作风，任期内曾致力于推行GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）认证制度，后来却被同行笑称为“形象工程”。尤其是2006年以来，“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件接踵发生，药品审批、注册及医疗器械等环节的诸多问题随之显山露水。　　2005年6月22日，年满60岁的郑筱萸被免去国家药监局局长、党组书记职务。此后，郑担任中国科协旗下的中国药...

...quot;画册"内页高低压成套+电线电缆车间一般"画册"内页只展示产品和设备。优秀的"画册"常可以达到"表现"自我。中国人民电器集团上海公司这本画册，除了次序井然的生产线，整齐的正在安装的产品，还向阅读者"表现"着企业荣誉、各级领导者关怀"人民电器"的等30多块宣传牌，以及"安全生产质量管理"等口号牌50多块。并按照参观线路为"页码"，让"阅读者"有兴趣一页一页，翻完整本"画册"。四、 "画册"符号系统树立在嘉行公路两侧企业标志牌国际著名品牌一次次地培养我们的阅读习惯品牌符号系统的统一。第一次去"人民电器"，当地出租车司机都知道这本"画册"所在...

...务监控（PMC）（5）在制品库存（6） 生产统计管理 　　7、车间管理子系统包括底层计划实施过程的全部信息，涉及车间管理的全过程。 　　（1）工作票下达（2）完工报告管理（3）能力组任务管理 　　8、 质量管理子系统包括产品生产全过程各阶段中的质量统计和分析。二级子系统有： 　　（1）供应物资质量管理 （2）生产质量管理 （3）现场质量成本管理 　 　　（4）质量分析 （5）服务质量管理 　　9、能力管理子系统下设如下二级子系统： 　　（1）人事管理（2）人力管理（3）设备管理（4）能源管理 　　10、财务管理子系统是整个企业管理的核心问题之一。其二级子系统如下： 　　（1）目标成本（2）实际成本（3）资金分析 　　11、采购供应子系统含六个二级子系...

作者：陈昌成已经顺利通过GSP和GMP认证的恒瑞医药是国内重点抗肿瘤药物和药用包装材料的生产基地，随着企业以每年40％的速度发展，企业内部管理的压力越来越大。 通过浪潮对GMP管理模块进行全面的二次开发，恒瑞医药有效控制了公司的经营风险，年销售额以20％的速度逐步良性增长 去年7月1日，全国1970家药厂和800多个药品车间停产，另外还有近千家药品批发和零售企业关门。因为它们没有通过《药品生产质量管理规范》（GMP）或《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，而信息化对于实现GMP和GSP管理的支撑作用特别重要。因此，近年来医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。 信息化拯救医药企业 我国医药企业普遍存在资源整合不够、重复投资、彼此间信息沟通不畅等阻塞企业规模化发展的瓶颈。在企业内部管理上，因为医药产品原料的复杂多样和产品本身的重要性，没有规范的流程管理和制...

...展的医药行业信息化建设具有重要意义。      当前，中国医药行业正处于信息化快速发展的阶段，一方面，人口老龄化和人均医疗保健水平的普遍提高使得医药的市场需求一直呈上升趋势；另一方面，近年来，许多实力强大的跨国医药企业纷纷在中国抢滩设点，同时国内的医药企业也不断兼并重组，扩大规模；更为重要的是，一些大的医药企业纷纷通过了国务院要求的GMP（药品生产质量管理规范）认证，而企业信息化正是GMP的实施基础。因此，更多的企业意识到应当借助最新的信息管理技术来提高医药原料生产、成药生产、医药分销等生态产业链上的各环节以及关联企业的协同运作。于是利用信息化来加速GMP的实施，提高企业竞争力即将成为2005年中国医药行业信息化的一大热点。 SAP在医药行业ERP市场上拥有丰富的经验和反映医药行业特色的最全面的系列解决方案，并能提供对GMP的最大支持...

...终选择了浪潮通软做为实施ERP项目的合作伙伴，涉及内容包括集团财务、物流、人力资源、GMP质量管理、生产、分销、OA、决策支持等涵盖企业全业务过程的业务流、信息流、资金流的集成管理。 高举GMP大旗 公开招标选择了浪潮通软，只是完成了恒瑞医药ERP实施的第一步，接下来的实施也不简单。在实施过程中，王卫列始终坚定不移地高举GMP大旗。 什么是GMP呢？王卫列向记者解释说，GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。１９９９年６月１８日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从１９９９年８月１日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。２００１年２月２８日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产必须按照GMP组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。2004年7月1日起，...

今年7月1日，全国1970家药厂和800多个药品车间停产，另外还有近千家药品批发和零售企业也要关门。因为它们没有分别通过《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)质量管理规范认证。这使得医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。我们邀请专家和政府官员一起探讨中国医药行业信息化的现状和面临的问题。 我国医药行业面临发展瓶颈 主持人：根据国家经贸委“十五”规划数据，预计我国药品需求年平均增长率可达12%。到2005年，全国药品需求将达到2180亿元。我国医药行业可以说发展迅速。但中国医药企业的前景也存在不容乐观的一面。与国际大的医药集团相比，中国医药企业普遍规模较小。可以说医药企业面临着强大的市场压力。能不能请三位介绍一下目前中国医药行业和医药企业的发展现状？ 沈贤姬：我国已经发展成了世界医药大国。目前我国已经有医药企业4000家，可以生产化学原料...

2005年7月1日，全国1970家药厂和800多个药品车间停产，另外还有近千家药品批发和零售企业也要关门。因为它们没有分别通过《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)质量管理规范认证。这使得医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。我们邀请专家和政府官员一起探讨中国医药行业信息化的现状和面临的问题。 我国医药行业面临发展瓶颈 主持人：根据国家经贸委“十五”规划数据，预计我国药品需求年平均增长率可达12%。到2005年，全国药品需求将达到2180亿元。我国医药行业可以说发展迅速。但中国医药企业的前景也存在不容乐观的一面。与国际大的医药集团相比，中国医药企业普遍规模较小。可以说医药企业面临着强大的市场压力。能不能请三位介绍一下目前中国医药行业和医药企业的发展现状？ 沈贤姬：我国已经发展成了世界医药大国。目前我国已经有医药企业4000家，...

AMTeam.org消息：随着企业经营规模的扩大，深圳市制药厂各管理系统“独立性”与“不可扩展性”的弊端日益显露出来，信息孤岛成为制约信息应用的瓶颈。为解决系统整合问题，该厂对信息化建设重新进行整体规划，以一体化IT解决方案替代原先的应用系统，从根本上解决问题。 ERP所体现的对资源的利用和共享为众多企业所称道和效仿，但一直以来，ERP建设真正成功的却不多。某知名医药企业与本土软件公司合作失败的消息更是让许多酝酿上ERP的医药企业放慢了信息化的脚步。日前，记者有幸感受了深圳市制药厂在ERP大潮中的曲折经历，该厂在ERP建设中的经验和教训，值得那些正准备上此项目的医药企业思考和借鉴。 ERP瓶颈：信息孤岛 深圳市制药厂是国药控股有限公司属下“一致药业股份有限公司”的核心企业。20年来，该厂已经发展成为总资产逾4亿元，年销售收入过5亿元，年利税总额近1亿元的质...

为适应市场竞争的需要，我国很多企业在近几年来纷纷完成了iso9000质量管理体系认证工作，标准为企业通过开展质量成本管理来改进和完善质量体系提供了有力的理论依据。对于获证企业来讲，当前最紧迫的问题就是尽快开展质量成本管理，在摆脱困境的过程中充分发挥质量体系应有的作用。 使信息高速畅通 市场经济条件下，企业决策主要依据的是市场反馈信息，按照通常的说法，企业经济信息有百分之七十、八十是会计信息。而现代企业成本管理的新变化，要把工作触角延伸到企业的生产经营及其外部市场中，及时与企业质量体系各相关部门沟通，发挥质量成本信息在企业各类信息中的主渠道作用，扩大质量成本信息的采集面。 企业应利用iso9000质量管理体系所要求的企业内部信息传输方式，了解和掌握企业的采购、生产、质量、管理等方面控制程序及其生成数据，建立质量成本信息的收集、整理、反馈等完整系统的规范化程序，形成与企业生产营销...

AMTeam.org消息：自1978年以来，我国医药行业产值年增长率超过20%，高于同期全国工业年增长率近5个百分点，是发展最快的行业之一。目前我国西药原料药产量已占全球总产量的22%，然而与迅速增长的医药产能相比，医药产品的出口情况却不尽如人意，总体增长速度低于全国外贸出口增速，中药出口尤其滞后。我国在中药领域的传统优势并没有在外贸方面体现出来。对此有专家指出，造成这种被动局面的最主要原因是，中国的医药产品达不到进口国家在质量、技术标准等方面的要求。要改变这种局面，关键是要以信息化提升医药产业竞争力，加快医药产业实现结构升级。 尽管医药行业被认为是一个资金雄厚的行业，但调查显示，大多数医药企业对信息化投资比较谨慎。相对于改制、GMP(药品生产质量管理规范)认证等行业强制规范性行为来说，医药企业的信息化更多是一种自发行为。那些已经顺利改制又通过GMP认证的企业，对信息化比较积极主动，...

自1978年以来，我国医药行业产值年增长率超过20%，高于同期全国工业年增长率近5个百分点，是发展最快的行业之一。目前我国西药原料药产量已占全球总产量的22%，然而与迅速增长的医药产能相比，医药产品的出口情况却不尽如人意，总体增长速度低于全国外贸出口增速，中药出口尤其滞后。我国在中药领域的传统优势并没有在外贸方面体现出来。对此有专家指出，造成这种被动局面的最主要原因是，中国的医药产品达不到进口国家在质量、技术标准等方面的要求。要改变这种局面，关键是要以信息化提升医药产业竞争力，加快医药产业实现结构升级。 尽管医药行业被认为是一个资金雄厚的行业，但调查显示，大多数医药企业对信息化投资比较谨慎。相对于改制、GMP(药品生产质量管理规范)认证等行业强制规范性行为来说，医药企业的信息化更多是一种自发行为。那些已经顺利改制又通过GMP认证的企业，对信息化比较积极主动，有实力的企业甚至做完了ER...

AMTeam.org消息：“在医疗行业，信息化建设已进入‘健康化应用’的新阶段。”在日前举行的中国医药行业信息化高峰论坛上，浪潮集团的高级副总裁王兴山如此表示。2005年我国医药企业信息化投资规模达10.73亿元，医疗机构信息化投资规模60亿元，年增长速度均超过15%，高于IT产业整体年增长率。研究机构有关人士表示，目前医疗产业的信息化应用已从传统的财务模块延伸到整个业务流程，无论是医药企业还是医疗机构，在内部信息化应用和外部远程互联网使用上都出现了新的特点，信息化已成为医疗产业发展的重要“推进器”。 内部系统趋向整合 国家强制要求医药企业生产进行GMP认证成为医药企业信息化整合的重要契机。所谓GMP认证即《药品生产质量管理规范》认证，是国家对医药产品质量控制的有效手段，药监局规定，自2004年7月1日起，凡未取得认证的企业一律不准进行药品生产。康缘药业信息中心经理孔德刚表示：“从...

自1978年以来，我国医药行业产值年增长率超过20%，高于同期全国工业年增长率近5个百分点，是发展最快的行业之一。目前我国西药原料药产量已占全球总产量的22%，然而与迅速增长的医药产能相比，医药产品的出口情况却不尽如人意，总体增长速度低于全国外贸出口增速，中药出口尤其滞后。我国在中药领域的传统优势并没有在外贸方面体现出来。对此有专家指出，造成这种被动局面的最主要原因是，中国的医药产品达不到进口国家在质量、技术标准等方面的要求。要改变这种局面，关键是要以信息化提升医药产业竞争力，加快医药产业实现结构升级。 尽管医药行业被认为是一个资金雄厚的行业，但调查显示，大多数医药企业对信息化投资比较谨慎。相对于改制、GMP(药品生产质量管理规范)认证等行业强制规范性行为来说，医药企业的信息化更多是一种自发行为。那些已经顺利改制又通过GMP认证的企业，对信息化比较积极主动，有实力的企业甚至做完了...

...须具备快速响应市场的竞争能力。” 　　海王福药制药有限公司，前身是福州制药厂，主要生产中西药注射剂、片剂、胶囊剂等制剂180多种。海王福药制药有限公司总经理徐燕和说：“以前说企业管理的最高境界是‘向管理要效益’，但现在我们要向‘信息化管理要效益’。目前国内约有7900家药品生产企业，相信三年后只剩不超过3000家。被淘汰的企业将有三种：1、在市场竞争中被淘汰的企业；2、未能通过GMP（国家药品生产质量管理规范）认证的企业；3、未推行管理信息化工作的企业。” 　　作为经济特区的厦门，制造企业是如何看待企业管理信息化工作的呢？近年来，夏新电子业务和利润增长迅速，企业在高速发展的同时，对管理信息化工作提出了新的要求。夏新电子股份有限公司企划部总经理陈健表示：“原来夏新的信息化建设只停留在部门级的建设。比如我们的生产、销售、财务都采用不同的管理软件，这样就存在一个问题——给信息化集中管理造...

...蝶K/3系统，遵循GMP规范使经营管理走向正规化、科学化；实现了产销一体化管理，从而统一了企业内部的资金流、物流与信息流，加速了资金的周转，降低了生产成本，并为领导决策及时提供全面的信息支持。 神威药业有限公司 　　 企业简介：神威药业有限公司是一家以现代中药科研、生产为主的跨区域、跨行业的大型现代化医药企业，是国内产销量最大、技术水平最高、全面通过国家药品生产质量管理规范（GMP）认证的中药注射液、软胶囊、颗粒剂生产基地。获得“中国医药百强”、“中国中成药工业五十强”、“国家中药制剂高技术产业化示范基地”等称号。 　　 应用范围：财务、工业物流、商业物流 　　 应用效果：规范了公司的管理，编制了统一的物料和产品编码，并结合企业实际情况设计了比较合理的业务流程，提高了工作效率；实现了集中式物流、资金流管理，实现了网上订货、网上回款、网上集中记帐...

...目的由防病治病扩大到健身益智，消费求新、求天然、求疗效好。此外，城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口老龄化进程的加快，都将增加对医药产品的需求。   　　药品需求及市场的多层次性要求药品开发具有多样性和多层次。但中国化学制药工业协会执行会长李舜年提出，我国目前虽然已成为世界原料药生产大国，并有相当数量出口。但部分品种生产的低水平重复尚未根本改变。一些企业在进行GMP（药品生产质量管理规范）改造中没有和品种结构调整相结合，而是单纯地扩大生产能力，投入没有得到回报，造成资金沉淀、设备闲置，加剧了生产能力利用不足的矛盾。产品趋同化严重，市场竞争、价格竞争激烈。   　　中国医学科学院药物研究所所长王晓良认为，企业生产以市场为导向是至关重要的。目前各国正在研制的1000多种新药中，有400多种生物新药用于癌症，26种用于阿尔茨海默症，用于心脏病、心肌梗...

北京四环制药厂信息管理系统 　 刘宗光 概述 四环制药厂隶属于中国军事医学科学研究院，是利用研究院最新的科技成果而进行中试生产、大型生产而产生的制药企业，具有雄厚的技术实力和远大的发展前途，是在市场经济下产生的以销定产、自负盈亏的经营型生产企业。 由于生产的扩大与再扩大，全厂已分居两地而且即将分居三地，因此其管理是比较分散的，这就给上下级之间、部门之间日常工作的联系带来许多不便，在某些方面由于信息流动的不畅而产生一些脱节，对此企业确定了在全厂实现网络化计算机管理的目标，以招标的方式确立由北京英华电子技术公司承担全厂网络化计算机管理系统的建设。系统建设目标如下： 1建立全厂三地的局域网系统，并实现三点网络的软件及硬件互联； 2实现四环制药厂全厂范围内网络化的、信息高度共享的管理信息系统； 3产、供、销管理系统，原材料与成品的库存业务管理与QA、QC业务集...

... 　　 　　办公自动化分系统是集信息与图像为一体的生产监视中心，及时反映生产现场状况、生产过程数据信息、工艺执行情况等，为今后进一步组建多媒体综合指挥中心打好基础，是企业管理信息的最有效的手段之一。OA系统还将建立综合指标体系，及时查询企业生产、质量、消耗等数据的指标水平及同行业的比较值。 　　 　　生产制造分系统在底层自动化的基础上，...

ERP助中环打开对外合作之门   徐景远   陈勇   合作的成功--初识ERP   2001年8月8日，对苏州市中环纺机集团有限公司来讲是个令人欢欣的日子，世界著名陶瓷业巨子-德国赛琅泰克创新陶瓷技术股份公司正式宣布投资数千万元，与其合作成立了苏州赛琅泰克-中环高技术陶瓷有限公司，专门生产纺织瓷件（导丝器）等产品，其设备、技术、原辅材料全部从德国引进,产品将达至国际先进水平。   这项成功合作将使国产纺织瓷件有能力取代进口产品，对中环集团乃至整个中国纺织瓷件市场都具有深远的意义。据德国赛琅泰克代表事后讲，德方最终选择中环集团，很大程度上是对中环集团先进管理模式的认可。再一次印证了中环集团董事长龚建新的战略眼光。当年，如果不是他果断地下决心在企业大力推进信息化工作，今天这项合作就不会进行得这么顺利。为什么这...

...饼图等16种统计方式，按照每日、每周、每月等时间段来绘制近期生产质量情况统计图表。报表传递在该系统中，报表可以实现全球传递，在很大程度上拓展了系统的实用性。K／3系统质量管理系统提供了将质量统计报表“PUSH”到Web服务器的功能，为捷德组织领导随时掌握生产情况并及时进行决策，提供了便利条件。质量追踪反馈该系统对生产管理与质量管理进行了有机组合，使质量的正向追踪和反向回溯成为可能。目前，捷德纺织的生产质量管理“一条龙”已经形成，使得技术人员可以轻松完成如下业务：●　销售客户对某一批牛仔布（产成品）的质量产生了疑问，通过该系统可立即追踪到各工序的产质量情况，直至棉花批号（最初原材料）。●　要想知道某批号棉花产生的成品有质量状况如何，通过该系统可立即查询到各工序相关产质量数据，并显示出不同质量分布情况。同时，可对各批棉花的产出效果进行对比，当把该对比报表传递到采购人员手中时，将有助于其决定应该...

AMTeam.org消息：去年7月1日，全国1970家药厂和800多个药品车间停产，另外还有近千家药品批发和零售企业关门。因为它们没有通过《药品生产质量管理规范》(GMP)或《药品经营质量管理规范》(GSP)质量管理规范认证，而信息化对于实现GMP和GSP管理的支撑作用特别重要，因此，近年来医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。但是，要把ERP与GMP、GSP结合到一起谈何容易？已经实施GMP和GSP的医药企业如何从信息化中获益？这些问题急需探讨。 2005年3月22日，在医药行业处于全国领先地位的江苏省高瞻远瞩，率先就这些问题集中研讨，召开了全省医药行业信息化暨产学研工作会议，并以成功实施全面信息化的恒瑞医药为样板案例，进行全行业的分析和经验推广。 认证前：用信息化抗衡利润、管理危机 我国医药企业普遍存在资源整合不够、重复投资、彼此间信息沟通不畅等阻塞企业规模化发展的发展瓶...

...潜力，但毕竟还未完成区域优势企业向全国性品牌的彻底转变，联想弘毅的参股将加速这一进程。同时，联想弘毅以投资先声为突破口切入药业，为其今后在药业的后续深度投资做好了铺垫。 联想在药业低谷期切入 目前药业是容易受政策影响的行业，尤其是近年来发改委推行的药品降价、卫生部推行的医院药品招标等因素致使药企效益滑坡；同时生产成本上升、产品结构不合理也导致药企赢利能力下降；同时，大批企业刚刚经过GMP(药品生产质量管理规范)认证，目前正处于银行还贷期，资金压力紧张。一系列不利因素在今年显得尤为集中和突出，与往年相比，目前药业发展的整体环境显得有些“恶劣”，整个药业市场已处于一个重要的转型时期。 赵令欢坦言，行业进入低谷期是整合的最好时期。这恰恰是联想弘毅强势切入药业的重要条件和机会。赵表示，药业是联想弘毅今后的重点投资领域，联想弘毅愿意花很多时间和金钱在此领域搏杀。 目前中国药业的局面是2000...

哈药六厂企业简介 哈药集团制药六厂(以下简称哈药六厂)始建于1977年，是以生产化学药品及中成药为主，保健食品和无菌纯净水系列、茶饮料系列为辅的综合制药企业，制剂手段完备，设备先进，生产的7个剂型、130个产品远销全国。主导产品：盖中盖系列保健食品、严迪、泻痢停、为消、护彤、丹王颗粒等产品畅销大江南北，妇孺皆知。1999年企业开始跨入保健食品生产企业行列，在短短5年时间里取得飞速发展，为企业赢得了巨大的经济效益和社会效益。 2002年哈药六厂七个剂型一次性通过国家药品认证中心的GMP认证。2003年企业一次性通过黑龙江省保健食品GMP审查成为全省首家通过GMP审查的企业，标志着企业药品生产质量管理跃上了一个新台阶。2004年的专项调查中哈药六厂知名度位于全国药品生产企业之首。同年7月由世界品牌实验室及世界经济论坛共同评审，“哈药六厂”以64.33亿的品牌价值，在《中国500最具价值...

...一样可以为企业服务。       或许宪法、刑法、诉讼法与企业信息化没有太紧密的关系，但有些法律与企业管理则密不可分：（1）与税务有关的法律法规，对企业的销售与分销、采购、财务甚至是库存调拨、电子商务等方面有重大影响；（2）与行业监管有关的法律法规，尤其是那些对企业日常经营运作方式有着直接影响的法律法规，如药品经营质量管理规范GSP、药品生产质量管理规范GMP；（3）与知识产权有关的法律法规，除了保证自己不侵犯别人的知识产权，也要懂得对公司、客户、个人、项目合作各方的知识产权进行保护。       深入的专业知识       咨询实施的管理领域知识     &nb...

...析、作业指导、产品追溯、动态库存管理、质量管理、质量预警、自动报表等技术手段，实时反应生产进度、人机效率、检验实况、实验结果、交付情况，保证接单有据、生产有序、品管有器、追溯有力。综合以上情况，面临激烈、多变的市场竞争环境和相关法规、标准的要求，汽车制造行业必须提高生产和质量管理水平，建立完善的、集成化的生产质量监控和管理体系。北京精诚软件信息技术有限公司（EAS Software）自行研发的汽车生产质量管理系统提供产品全面的生产和质量管理，涵盖来料管理、发动机加工及装配、冲压、焊装、喷漆、总装、检测试车、Audit、售后服务、产品追溯等环节，并可与ERP、CRM等管理系统实现信息交互。 冲压车间管理冲压车间是典型的批量轮番生产组织方式，按焊装车间的生产需求量及冲压设备的生产能力，将冲压零部件分为多个批次，依靠模具的快速切进行生产。主要特点是：零部件品种多样性；生产重复性，生产轮...

...业）不同，药品的质量和药品研发相关度更高。生产过程的稳定性是质量波动的一个来源，而另一个层面，即设计质量，则和生产无关。无论是生产质量，还是设计质量，都和统计方法紧密相连。如今的医药研发，已经完全依赖统计方法进行了。而药品的生产，倒开始和电脑相仿，开始搞“代工”生产了。研发是个非常专业而复杂的课题，在笔者的下一篇文章中将专门针对研发过程的质量提升展开讨论。这里，我们主要谈谈生产质量管理。药品制造业属于流程行业，药品生产的过程稳定性对于药物最终质量的影响非常关键。而用统计方法提高过程稳定性和工艺能力是目前全球药厂的普遍做法。遗憾的是，我国医药生产领域在这一方面还有待提高。下面就以世界药厂排名前5名的某欧洲大厂B的药品质量提升为例，详细介绍如何用统计方法提升产品质量。B公司在全球范围内将统计工具的应用纳入到标准质量管理的工作内容当中。不同的西药产品有各自不同的物理、化学...

...量指标报告流程三十四、一般制程检验流程三十五、特殊制程检验流程第四章  质量控制管理一、质量控制主管的岗位职责二、质量控制专员的岗位职责三、生产过程控制标准表四、生产过程控制表五、产品质量管理标准表六、产品质量管理表七、质量管理因素变动表八、检验工序作业指导书九、生产工序质量评定表十、QCC活动成果评价表十一、质量控制小组活动报告表十二、质量控制小组会议报告表十三、工序质量控制流程十四、生产质量管理流程十五、质量记录控制流程十六、日常质量管理流程第五章  成品检验管理一、成品检验主管的岗位职责二、成品检验专员的岗位职责三、产品质量标准表四、样品检验通知表五、产品抽查汇总表六、质量检验记录表七、产品检验报告单八、成品检验报告表九、出厂产品检验表十、待出厂产品检验表十一、不合格品登记表十二、不合格品评审表十三、零件不合格品处理表十四、不合格品对策表十五、废品通知表十六、产品...

...懂技术、又能初步掌握“企业资源计划”管理系统知识的综合型干部员工队伍。 管理变革方面：1、通过信息管理系统能用计算机快速准确的处理大量的信息；2、通过对供应商信息的全面管理及采用比质比价的采购办法节约了大量的采购资金，提够了采购物料的质量；3、通过对库存的货位管理和在优化库存方面实行了ABC管理法和高低额库存限制和报警，既合理降低了库存资金占用，又保证了正常的生产经营需要；4、将GMP（药品生产质量管理规范）的执行与企业信息化对标准化的要求有机结合。 “重要的不是你现在要做什么，而是你准备做什么”。收集事实、分析资源、决策推动是管理的三个要素，推进企业管理信息化工作也要有目标、有方法、有步骤。 五、三家企业总经理（CEO）和信息主管（cio）“现身说法” 福建省工业设备安装公司丘亮新总经理兼CIO：“我们不是科研机构，也不是搞学术研究，我们企业需要生存，我们需要在激...

GMP：是药品生产质量管理规范的简称，它是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程，对厂房与设施、设备、物料、生产管理、质量管理等14个方面作出了严格的规定。根据GMP的规定：药品生产所用原料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。待验、合格、不合格原料要严格管理。不合格的原料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。在北京一家国有大型制药企业的原料仓库，记者见到，所有用于药品生产的原料和辅料上面都贴有红色或者绿色的小标签。上面除了标明原、辅料的名称之外，还标有代码、批号、质检单号和日期等信息。紫竹药业仓储科主任 张莉：我们一共有三种颜色的色标，黄色代表待检，红色是不合格，绿色是合格，每一种色标上都有物料代码、批号和质检单号等相关信息，这些信息在电脑的ERP里面是唯一信息，在物料进入车间之后，标签会随物料同时进到车间，标签上信息与电脑ERP里面不相符的时候，...

...漂亮很详细，只要部门设置多了，就一定要出乱子。国人的劣根性决定我们的企业暂时无法象西方企业那样。所以一般企业应避免贪大求洋，把部门设置的多了，管理环节上接口就多了，扯皮推诿现象就多了，管理成本也相应升高。信息的畅通度差，天天忙于协调内部关系，表单量增大，会议增多，各部门的首脑都会站在本位主义的立场维护本部门及个人权益，从而对企业整体的利益不利。 建议设立大的事业部，如一个公司，设立营销管理中心、生产质量管理中心、行政管理中心、财务管理中心，管理起来要比设立市场部、企划部、业务部（或物流部）、客户订制部、采购部、开发部、设计部、信息（IT）部、生产部、技术部、质管部、人事部、行政（后勤）部、办公室、财务（工业会计、商业会计）部、稽核部等等平行部门简单许多。因为设立五个管理中心，也就可以把相关工作需要沟通协调的部门划归一个中心内管理，中心设立总监一名即可，整体由总监负责，公司协调会议只需要四...

...漂亮很详细，只要部门设置多了，就一定要出乱子。国人的劣根性决定我们的企业暂时无法象西方企业那样。所以一般企业应避免贪大求洋，把部门设置的多了，管理环节上接口就多了，扯皮推诿现象就多了，管理成本也相应升高。信息的畅通度差，天天忙于协调内部关系，表单量增大，会议增多，各部门的首脑都会站在本位主义的立场维护本部门及个人权益，从而对企业整体的利益不利。 建议设立大的事业部，如一个公司，设立营销管理中心、生产质量管理中心、行政管理中心、财务管理中心，管理起来要比设立市场部、企划部、业务部（或物流部）、客户订制部、采购部、开发部、设计部、信息（IT）部、生产部、技术部、质管部、人事部、行政（后勤）部、办公室、财务（工业会计、商业会计）部、稽核部等等平行部门简单许多。因为设立五个管理中心，也就可以把相关工作需要沟通协调的部门划归一个中心内管理，中心设立总监一名即可，整体由总监负责，公司协调会议只需要四...

管理软件领域一直就有高低端之分，只是ERP作为管理软件的“代名词”，代表着集大成和全面管理的形象，往往被认为是高层次用户的“专利”。 　　事实正在发生变化。三个多月前，“面向中小企业的ERP”正式出台，这一提法起码表明了两点：一是中小企业管理信息化也瞄上了ERP，而非原来的财务、进销存之类；二是中小企业的ERP有其独特之处，有必要单独提出来。 　　新的疑惑也浮现出来。首先，“面向中小企业的ERP”仍然对企业有一定要求。其次，从业界角度看，“面向中小企业的ERP”，无论从产品，还是实施上，都有其特殊性。厂商们现在是否成功积累起了产品方案和实施方法等等经验，抑或是，这一提法从一开始就是一种“画饼充饥”的市场营销手段？ 　　我们从用户真正关心的应用入手设计了五个问题，让业界代表厂商就此发表看法，期望能帮助读者擦亮眼睛。 　　问题一： 　　怎样才算是中小企业 ...

管理软件领域一直就有高低端之分，只是ERP作为管理软件的“代名词”，代表着集大成和全面管理的形象，往往被认为是高层次用户的“专利”。 　　事实正在发生变化。三个多月前，“面向中小企业的ERP”正式出台，这一提法起码表明了两点：一是中小企业管理信息化也瞄上了ERP，而非原来的财务、进销存之类；二是中小企业的ERP有其独特之处，有必要单独提出来。 　　新的疑惑也浮现出来。首先，“面向中小企业的ERP”仍然对企业有一定要求。其次，从业界角度看，“面向中小企业的ERP”，无论从产品，还是实施上，都有其特殊性。厂商们现在是否成功积累起了产品方案和实施方法等等经验，抑或是，这一提法从一开始就是一种“画饼充饥”的市场营销手段？ 　　我们从用户真正关心的应用入手设计了五个问题，让业界代表厂商就此发表看法，期望能帮助读者擦亮眼睛。 问题一：怎样才算是中小企业 　　用友：用友公司...