小弟是质量管理新手，做药品质量管理，想问下各位，如何成为一名优秀的质量管理工程师，大家谈谈看？...

GSP：Good Supply Practice　 药品质量管理规范 d%ACB.n\h  GAP：Good Agriculture Practice　 中药材质量管理规范 gNx*F` :]  GLP：Good Laboratory Practice　 药品非临床实验管理规范 )ZnRFy Y   GCP：Good Clinical Practice 药品临床实验管理规范 v{ol)a  GMP：Good Manufacture Practice　 药品生产质量管理规范 ,Q~lLr}1//  OTC：Over the Counter　 非处方药 ?W![>ve @P QUM：Quality Management　 质量管理 0LL !"Fs&n...

英克成都办签报频传 一周签五单  秋风送爽，8月的英克科技成都办在这个硕果累累的金秋，迎来了签单的高潮。从8月23日到8月27日，短短不到一周的时间内，成都办连续签下成都莱美药业公司、成都医药工业公司和贵州市医药公司二期、东骏药业、昆药二期，成都办全体员工欢心鼓舞，士气大振。　　市场的热烈反响是英克科技苦练内功的结果。医药行业是英克的强势行业，行业知识的积累具有相当的厚度，十多年来，英克科技勇于创新，不断完善其产品和服务。仅在今年上半年，就推出了完全附合GSP标准的药品质量管理信息系统和目标医院管理系统等多个针对医药行业的模块，促进了医药企业信息化及行业标准的融合。　　此次一周签五单，正是对英克苦心研究行业知识、行业特点和行业标准的最好回报，也是对英克科技一直奉行的“管理软件的灵魂是管理思想”原则的最好实践。  ...

基于INTERNET基础上的用友erp-U8医药流通业解决方案是体现当前医药流通行业最先进管理思想的行业解决方案。 用友软件股份有限公司集多年ERP管理软件的开发经验，对医药流通行业进行长期的深入调研、研究，结合多年来大量医药商业企业基于用友产品的应用实践，在完全遵循国家药品质量管理规范标准及相关政策的基础上充分结合医药商业企业的实际业务运作特点和管理需要，推出基于U8erp产品的医药流通行业解决方案，为医药商业企业提供财务业务一体化的完整解决方案。　　采用信息技术对流程进行全面优化和集成，帮助企业实现医药流通行业的＂最佳业务实践＂，充分满足医药行业的特殊需求，对医药商业企业GSP顺利达标和实现符合药品质量管理规范的高效业务运做产生巨大的作用，完美有地达到全面提高药品质量管理水平和增加企业经济效益同时并举。　　提供个性化的基于角色的应用平台提供全面的购销存业务应用提供完善科学的实施基...

基于INTERNET基础上的用友erp-U8医药流通业解决方案是体现当前医药流通行业最先进管理思想的行业解决方案。 用友软件股份有限公司集多年ERP管理软件的开发经验，对医药流通行业进行长期的深入调研、研究，结合多年来大量医药商业企业基于用友产品的应用实践，在完全遵循国家药品质量管理规范标准及相关政策的基础上充分结合医药商业企业的实际业务运作特点和管理需要，推出基于U8erp产品的医药流通行业解决方案，为医药商业企业提供财务业务一体化的完整解决方案。 我们的目标： 采用信息技术对流程进行全面优化和集成，帮助企业实现医药流通行业的"最佳业务实践"，充分满足医药行业的特殊需求，对医药商业企业GSP顺利达标和实现符合药品质量管理规范的高效业务运做产生巨大的作用，完美有效地达到全面提高药品质量管理水平和增加企业经济效益同时并举。 我们的途径： 提供个性化的基于角色的...

...辑编程思路清晰、过程流畅，系统操作界面简单明了、易于实施、操作和维护，系统可持续发展空间广阔；有先进的技术支持及著名咨询公司—埃森哲公司先进管理思想的支持；性能价格比占绝对优势。美国网环科技在中国总部上海网环信息科技有限公司集多年医药行业ERP管理软件的开发经验，以国外十四家大型医药企业成熟的管理流程为模板，对医药生产企业进行长期的深入调研、研究，结合国内外众多医药生产企业应用实践，在完全遵循国家药品质量管理规范标准及相关政策的基础上充分结合我国医药生产企业的实际业务运作特点和管理需要，推出网环e药GMP/ERP版本，是目前医药企业ERP中最成熟，...

九鼎药房：独善其身方兼善天下 作者：成都市九鼎药房 韩祥文 编者按：说到药店信息化，恐怕您会置疑其必要性。不过，对有若干分店的成都九鼎药房，信息化的确是实在的需求。通过建设企业网、建立药品管理系统和办公自动化，他们用信息化解决了手工管理混乱、药品信息传递不及时的问题，有效地提升了业绩。 一、前言 成都市九鼎药房（以下简称九鼎药房）是一家民营企业，成立于1997年1月，现有门店5家，员工120人，经营面积超过1500平方米，销售收入每年增幅超过50%，2000年12月通过GSP(药品质量管理规范)达标合格验收，是成都市著名医药零售企业。2001年3月，九鼎药房经成都市劳动局批准在成都市首家开通社保划卡购药业务，成为成都市首家社保定点药房。 尽管九鼎药房经过前几年的高速发展，到2002年仍保持强劲的发展势头，但在实际工作中，己经明显感觉到许多以前不曾出现的问题...

...务上提供了多种手段，能够帮助企业完整掌握动态的财务和业务数据，全面提高自身的管理水平。它建立了覆盖整个企业的电子信息系统，能够帮助企业减少库存，提高业务运行效率，是当前中国企业进入电子商务时代的最佳选择。 医药企业经营管理系统医药企业经营管理系统在标准型进销存管理系统的基础上，增加药品有效期、商品批号管理，在药品进出库存的过程中增加了批号选择，并提供有效期药品促销表、库存批号表等报表，以便于加强药品质量管理。并根据GSP、GNP达标的要求，增加药品检验、加工、养护等管理功能。 客户与合作博科现已拥有南京利德隆超市、吉林北国春天超级购物广场、深圳新世界愉康购物广场、东莞美佳超市、东方商厦、上海第一食品商店、雷允上（苏州）药业有限公司、妮维雅（上海）有限公司、上海名流汽车销售有限公司、宝钢集团有限公司等10万余家中外用户。“通用内核+客户端界面”的开发方式，在业界拥有了丰富的经验和良好的声...

...一：改制以前所有的医药企业都是“官商”，整个管理制度是划地为牢的，不问地域之间的医药流通公司没有竞争。随着政策的调整，这些壁垒已经打开，所以现在，医药流通行业竞争非常激烈。整个医药企业呈现两种态势，一种是把企业做大，然后把很大的订单抛给厂商，从供应环节压低成本；另一种是把终端做广，将药店开到每个角落，这样可以提高营业收入。 趋势二：达标医药行业是个特殊的行业，有单独的行业标准。国家有一个标准叫做药品质量管理规范(CSP)，对企业的要求细到每一个环节，包括质检、店面的面积、店内药品摆放的层次等。这种规范对企业的要求很高，企业要通过达标非常不容易。大家面临两种选择，一是将企业卖掉，另外就是把企业做大，然后并购其他企业。 医药连锁信息化中的问题 一般来说，零售店越多，就意味着经营成本越高。国内现在最大的医药连锁零售点没有超过500家。但是美国不一样,美国最大的零售点已经有4000多家，每天...

...挥，同时个人也得到更大的收益。新的考核政策给英克的员工带来巨大的发展空间，也给打破了软件产业长久以来形成的"大锅饭"，也产生了不小的压力。但改革就意味着新的希望，更意味着通过艰苦的努力可以达到成功的彼岸。 改革创新见成效功夫不负有心人。在经历了4个月的阵痛之后。英克的改革措施激发企业与员工的活力，业绩也进入了新的高速增长期。2002年5月，英克成功推出了完全符合GSP标准的"药品质量管理信息系统"和"目标医院管理系统"等多个新产品，更通过实施顾问周到细致地服务，协助众多客户顺利实现GSP/GMP达标。促进了医药企业信息化及行业标准的融合。2002年8月23日至27日，短短不到一周的时间内，英克成都分公司连续签下成都莱美药业公司、成都医药工业公司和贵州市医药公司二期、东骏药业、昆药二期等5个项目，再次以业绩向人们展示了自己的实力。市场的热烈反响是英克科技苦练内功的结果。...

...纹图，它的每一个波形峰就代表了这个药品的一种有效化学成分，我们生产的每一批药，它那个波形图与这个标准波形图谱进行比对，就很容易地判定它那个质量的优劣。主持人：相对于其它种类药品来说，针剂等药品是直接注射到人体内的，加上去年以来出现的几起药品质量问题大多与针剂药品有关。所以，针剂药品的质量安全更是引人关注。它的生产环境又是怎样的呢？目前，国内生产的针剂分为水针剂和粉针剂两大类。按照国家GMP药品生产药品质量管理规范规定，进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。目前在针剂生产车间的不同区域，要求的洁净级别从低到高依次为十万级、万级和百级。车间里流水线的隔离区域，以及有原料和包装材料暴露的地方都属于清洁度要求最高的百级范围，它要求在用培养皿检测时，每一皿沉降的细菌数不得超过1个，而万级和十万级也分别要...

...药贩，会到商业公司低价收购近效期药品，声称药品用于动物治疗。稍有社会责任感的医药公司必须拒绝，因为过期药品一旦流向农村，便失去控制，谁都不能保证不用在人身上。赞成商业公司以负责任的态度对待此事。别让小利益冲混头脑。 　　　　　　　　第三章　医疗机构购进、储存药品的监督管理 　　第二十三条　医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。 　　第二十四条　医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。 　　第二十五条　医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

...人，占员工总数的54%。 公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化制品、生物制品、诊断药品、医疗器械、医用保健品等，经营品种达5600多种，与全国24个省、市、自治区的3600多个药品制造商、经营建立有良好的商务关系。 为了保证药品质量，公司设立了先进的药品质量检测仪器和检测设备的药品质量检验中心，并严格按照GSP要求管理，组建了以总经理为首的质量管理委员会，建立了健全有效的药品质量管理体系，形成了公司、部室、班级三级质量临控网络，严格执行质量否决制度。 公司坚持"质量第一，制度大于总经理"的经营方针。2000年下半年，在省内率先通过了《药品经营企业许可证》验收换发工作。 湖北新龙药业有限公司拥有功能强大的信息管理系统，在祖国首都北京建立了全资子公司---北京市新龙医药销售有限公司，业务网络遍及全国各地，形成了南北相接的商务虹桥，为药品生产企业和经...

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...uo;诚以待人，信以处世”，这些中国人都熟知的谚语，它们代表的是中国的传统美德。“改革、开发”以来，经济文明和政治文明的建设是始终围绕这两个词提出政策和采取措施。然而，从贪赃收贿的腐败到“假、冒、伪、劣”的横行，屡禁不止，令人担忧。(见：刘源张，诚信不足、认真不够——谈“齐二药”假药案与中国药品质量管理，《科学时报》，2006年5月29日)组织和企业的责任和诚信到了中国管理学必须研究的时候。　　这两个问题一向是伦理学的专门研究，属于道理范畴。从道德的内容和外延探讨人们的行为规范，从而明确责任、义务、权利的原则(见：Richard T. De George : Business Ethics , 5ed , Prentice Hall , Inc.,1999,中译本《经济伦理学第五版》...

...，购进进度的完成情况，为考核进货人员绩效提供了合理依据。各环节工作流转时间、工作量统计，使管理人员能及时掌握企业各部门、各业务环节的运转情况。 灵活多变的控制体系，加强了企业管理，提高了服务质量 医药价格体系比较复杂，通过使用本系统，制定多价格体系，实现全自动地确定和执行相对应的价格，提高了效率和准确性。多种销售结算方式，提货地点、时间的任意选择，适合不同客户的需要。 辅助GSP管理，保证药品质量管理符合国家规范要求。 ERP何谓成功 ERP项目的实际应用效果能否达到初期的设计目标，是我们衡量ERP项目是否成功的一个标准。 从业务层面来说，最基础的目标是使不够清晰的业务得以明确，不够规范的业务得以纠正，使过去流于纸面的规章管理制度通过系统得以规范执行，使上下游的业务环节能够协调运行。从这个层面上说，若一个上线的系统已实现了90％的目标，虽然项目尚没有准确的数字来表明系统产生...